Thuốc Ketosteril Fresenius Kabi – Điều trị rối loạn suy thận mạn (100 viên)

Thành phần

Thành phần của Thuốc Ketosteril

• Calcium-DL-3-methyl-2-oxo-valerate: 67mg
• Calcium-4-methyl-2-oxo-valerate: 101mg
• Calcium-2-oxo-3-phenyl-propionate: 68mg
• Calcium-3-methyl-2-oxo-butyrate: 86mg
• Calcium-DL-2-hydroxy-4-butyrate: 59mg
• L-Lysine acetate: 105mg
• L-Threonine: 53mg
• L-Tryptophan: 23mg
• L-Histidine: 38mg
• L-Tyrosine: 30mg

Hàm lượng Nitrogen toàn phần: 36mg
Hàm lượng calci: 50mg.

Công dụng – Chỉ định

Chỉ định

Thuốc Ketosteril được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Phòng tránh và điều trị bệnh do rối loạn hoặc suy giảm cơ chế chuyển hoá protein trong bệnh suy thận mạn, khi lượng protein trong chế độ ăn bị hạn chế ở mức dưới 40g/ngày (đối với người lớn).
• Thường chỉ định cho các bệnh nhân có mức lọc cầu thận (GFR) dưới 25ml/phút.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng Thuốc Ketosteril

• Nếu không có chỉ định khác: dùng 3 lần một ngày, mỗi lần 4 – 8 viên, uống ngay trước bữa ăn, liều này dùng cho người lớn (cân nặng khoảng 70kg).
  Chưa có tài liệu nghiên cứu nào nói về việc sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Thời gian dùng thuốc:

• Ketosteril có thể sử dụng lâu dài nếu mức lọc cầu thận (GFR) dưới mức 25ml/phút, đồng thời lượng protein trong chế độ ăn hàng ngày phải hạn chế dưới mức 40g (đối với người lớn).

Cách dùng Thuốc Ketosteril

• Dùng qua đường uống. Không được nhai viên thuốc.
• Dùng thuốc cùng với thức ăn làm tăng khả năng hấp thu và chuyển hóa các axít amin có trong thành phần thuốc.

Quá liều

• Chưa có báo cáo.

Chống chỉ định

Thuốc Ketosteril chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân bị tăng canxi huyết.
• Bệnh nhân bị rối loạn chuyển hoá axít amin.

Tác dụng phụ

• Khi sử dụng thuốc Ketosteril, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn
• Rất thường xảy ra (≥ 1/10).
• Thường xảy ra (≥ 1/100 đến < 1/10).
• Ít xảy ra (≥ 1/1000 đến < 1/100)
• Hiếm xảy ra (≥ 1/10 000 đến < 1/1000)
• Rất hiếm xảy ra (<1/10000)
• Không xác định (không thể ước tính từ các dữ liệu cung cấp).
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
• Rất hiếm xảy ra: tăng canxi huyết.
• Cần giảm lượng vitamin D cung cấp nếu xảy ra hiện tượng tăng canxi huyết. Nếu mức canxi huyết vẫn tăng, cần giảm liều dùng Ketosteril cũng như các thuốc trong thành phần có canxi khác (xem mục Tương tác thuốc).
• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác

• Việc điều trị cùng với các thuốc chứa canxi khác có thể dẫn đến làm tăng bệnh lý hoặc tăng quá mức nồng độ canxi huyết thanh. Các thuốc tạo ra các hợp chất khó hoà tan với canxi (như Tetracycline, Quinoline – như Ciprofloxacin và Norfloxacin cũng như các thuốc có chứa sắt, Flouride hoặc Estramustine) không nên dùng cùng lúc với Ketosteril để tránh làm ảnh hưởng sự hấp thu các thành phần hoạt chất. Thời gian dùng Ketosteril và các thuốc này nên cách nhau ít nhất 2 giờ.
• Nếu khi sử dụng Ketosteril, nồng độ canxi huyết thanh tăng, tình trạng nhạy cảm với các glycoside có tác động trên tim và cả nguy cơ mắc chứng loạn nhịp tim cũng có thể tăng lên.
• Do Ketosteril có tác dụng cải thiện tình trạng lâm sàng bệnh urê huyết, việc điều trị nếu có bằng Aluminium hydroxyde cần giảm đi. Cần chú ý đến việc làm giảm nồng độ phosphate trong huyết thanh.

Lưu ý

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc Ketosteril cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân sau:

• Cần theo dõi thường xuyên mức canxi trong huyết thanh. Đảm bảo cung cấp đầy đủ calorie.
• Hiện vẫn chưa có dữ liệu về việc dùng thuốc này cho bệnh nhi. Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân mắc rối loạn chuyển hóa (phenylketonuria) di truyền, vì trong thành phần của thuốc có Phenylalanine.
• Chú ý theo dõi nồng độ phosphate trong huyết thanh nếu Ketosteril được dùng đồng thời với Aluminium hydroxide.
• Không dùng Ketosteril đã quá hạn sử dụng. Để tránh xa tầm với của trẻ em. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Hiện vẫn chưa có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Ketosteril ở phụ nữ có thai.
• Kết quả các nghiên cứu trên động vật chỉ ra Ketosteril không có các ảnh hưởng có hại dù trực tiếp hay gián tiếp đối với việc mang thai, quá trình phôi thai phát triển từ trước đến sau khi sinh.
• Cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai.

Phụ nữ cho con bú:

• Hiện chưa có các kinh nghiệm sử dụng thuốc ở phụ nữ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Sử dụng Ketosteril không làm ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy.

Bảo quản

• Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.