Thuốc MyVelpa Mylan – Điều trị viêm gan C (28 viên)

Thành phần

Thành phần của thuốc MyVelpa 

• Sofosbuvir 400 mg
• Velpatasvir 100 mg

Công dụng – Chỉ định

Chỉ định của thuốc MyVelpa

Thuốc MyVelpa chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Thuốc MyVelpa được chỉ định để điều trị viêm gan virus C mạn tính ở người lớn.

Liều dùng và Cách dùng

Liều dùng của thuốc MyVelpa 

• Liều dùng khuyến cáo của viên Sofosbuvir/Velpatasvir là uống 1 viên/ ngày, kèm hoặc không kèm thức ăn.
• Bảng 1: Các điều trị và thời gian điều trị đối với tất cả kiểu gen của viêm gan virus C
• Nhóm bệnh nhân Thời gian điều trị
• Bệnh nhân không xơ gan và bệnh nhân xơ gan còn bù Uống Sofosbuvir/Velpatasvir trong 12 tuần
• Cách dùng của thuốc MyVelpa
• Có thể kết hợp với ribav ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3
• Bệnh nhân xơ gan mất bù Uống Sofosbuvir/Velpatasvir + Riba trong 12 tuần
• Bao gồm bệnh nhân đồng nhiễm HIV và bệnh nhân tái nhiễm virus viêm gan C sau khi ghép gan
• Khi sử dụng kết hợp với riba, cần xem thêm tờ hướng dẫn sử dụng của riba để biết thêm thông tin chi tiết
• Liều khuyên dùng nếu sử dụng riba chia thành 2 lần/ ngày, và dùng cùng với thức ăn được trình bày trong bảng 2.
• Bảng 2: Hướng dẫn sử dụng ribav khi sử dụng phối hợp với Sofosbuvir/Velpatasvir ở bệnh nhân xơ gan mất bù

Bệnh nhân Liều Ribav

• Bệnh nhân xơ gan Child-Pugh-Turcotte (CPT) B trước khi ghép gan 1,000 mg/ ngày ở bệnh nhân nặng <75 kg và 1,200 mg/ ngày ở bệnh nhân nặng ≥ 75 kg
• Bệnh nhân xơ gan CPT C trước khi ghép ganBệnh nhân chỉ số CPT B hoặc C sau khi ghép gan Liều khởi đầu 600mg và điều chỉnh lên đến tối đa 1,000/1,200 mg (1,000mg với bệnh nhân nặng <75 kg và 1,200 mg ở bệnh nhân nặng ≥ 75 kg) nếu bệnh nhân có thể dung nạp tốt. Cần giảm liều cho bệnh nhân không dung nạp dựa trên nồng độ haemoglobin
• Nếu sử dụng ribav ở bệnh nhân xơ gan còn bù kiểu gen 3 (trước hoặc sau ghép gan), liều khuyến cáo là 1000 mg/1200 mg (1000 mg ở bệnh nhân nặng < 75 kg và 1200 mg ở bệnh nhân nặng ≥ 75 kg).
• Nếu cần thay đổi liều ribav, tham khảo tờ hướng dẫn sử dụng của các thuốc có chứa ribav.
• Nếu có nôn mửa xảy ra trong vòng 3 giờ sau khi sử dụng thuốc, bệnh nhân cần được hướng dẫn để uống thêm một viên velpa/sofo. Nếu nôn mửa xảy ra 3 giờ sau khi dùng thuốc, không cần sử dụng thêm thuốc.

Quên liều

• Nếu quên dùng thuốc Sofosbuvir/Velpatasvir trong vòng 18 giờ kể từ thời gian uống thuốc thông thường, bệnh nhân cần được uống bù sớm nhất có thể và tiếp tục uống liều tiếp theo như bình thường. Nếu đã quá 18 giờ không nên uống bù và đợi đến thời gian để uống liều tiếp theo. Khuyến cáo bệnh nhân không uống gấp đôi liều để bù thuốc.

Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc MyVelpa trong các trường hợp sau

• Mẫn cảm với hoạt chất chính hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  Với các bệnh nhân đang sử dụng thuốc gây cảm ứng P-glycoprotein và các thuốc gây cảm ứng CYP
• Khi sử dụng đồng thời với các thuốc có gây cảm ứng P-glycoprotein hoặc cytochrome P450 (CYP) (rifam, rifab, St. John’s wort [Hypericum perforatum], carbam, pheno và pheny) có thể làm giảm nồng độ huyết tương của sofo và velpa và dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc.

Tác dụng phụ

Thuốc MyVelpa khi sử dụng bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn.

• Các phản ứng phụ thường gặp nhất là đau đầu, buồn nôn, và mệt mỏi.
• Các phản ứng phụ của thuốc sau đây đã được nhận diện với tenofovir alafenamide ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính. Các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây theo tần suất và hệ cơ quan.
• Các tần suất được xác định như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến <1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến <1/1.000) hoặc rất hiếm gặp (<1/10.000).
• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi
• Rối loạn toàn thân và tại chỗ dùng thuốc: Mệt mỏi
• Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu chóng mặt.
• Rối loạn da và các tổ chức dưới da: Ngứa, phát ban.
• Rối loạn gan mật: Tăng ALT máu.
• Rối loạn xương và mô liên kết: Đau xương.

Tương tác với các thuốc khác

• Chưa có báo cáo

Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng thuốc MyVelpa

Thuốc MyVelpa cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân sau:

Bệnh nhân cấy ghép gan

• Hiệu quả và tính an toàn của sofosbuvir/velpatasvir trong việc điều trị nhiễm viêm gan siêu vi C ở bệnh nhân đã cấy ghép gan. Việc điều trị bằng liều được chỉ định cần được thông qua bởi bác sĩ điều trị sau khi xem xét các rủi ro và lợi ích trong việc này.

Các thành phần tá dược

• Thuốc sofosbuvir/veltapasvir có chứa lactose monohydrate. Những bệnh nhân có rối loạn di truyền không dung nạp galatose, thiếu lapp lactase hoặc kém hấp thụ glucose – galatose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Sofosbuvir/velpatasvir không hoặc gây ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

• Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng sofosbuvir, velpatasvir hoặc sofosbuvir/velpatasvir (tổng cộng dưới 300 trường hợp) trên phụ nữ mang thai.

Sofosbuvir

• Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản trực tiếp hoặc gián tiếp. Các nghiên cứu xác định được liều ở chuột tương đương với liều dùng điều trị ở người.

Velpatasvir

• Các nghiên cứu ở động vật cho thấy thuốc có liên quan đến giảm khả năng sinh sản. Vì thế nên đề phòng rủi ro này và không sử dụng sofobuvir/velpatasvir ở phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

• Chưa xác định được sofosbuvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir hoặc velpatasvir có được tiết ra theo sữa mẹ hay không.
• Các số liệu dược động ở động vật cho thấy velpatasvir và các chất chuyển hóa của sofosbuvir được tiết ra theo sữa mẹ.
• Vì thế không thể loại bỏ rủi ro đến trẻ sơ sinh. Phụ nữ cho con bú không nên sử dụng sofosbuvir/velpatasvir.

Bảo quản

• Tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em