Thuốc LuciAsc 40mg Lucius – Điều trị bạch cầu tủy xương (60 viên)

Thành phần

Thành phần của thuốc LuciAsc 40mg

• Hoạt chất: Asciminib 40mg.

Công dụng – Chỉ định

Chỉ định của thuốc LuciAsc 40mg

Thuốc LuciAsc 40mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Thuốc LuciAsc 40mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + CML) ở giai đoạn mãn tính (CP).

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng của thuốc LuciAsc 40mg

Liều khuyến cáo cho bệnh nhân Ph+ CML-CP trước đây đã được điều trị bằng TKI từ hai lần trở lên:

• Liều asciminib được khuyến nghị là 80mg uống một lần mỗi ngày, uống vào khoảng cùng một thời điểm mỗi ngày hoặc 40mg uống hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ
• Liều khuyến cáo của Asciminib có thể uống mà không cần thức ăn.
• Tránh ăn ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng asciminib.

Điều trị bằng Asciminib được tiếp tục miễn là quan sát được lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Liều khuyến cáo cho bệnh nhân Ph+ CML-CP có đột biến 2T315I:

• Liều khuyến cáo của asciminib là 200 mg uống hai lần mỗi ngày cách nhau khoảng 12 giờ.
• Liều khuyến cáo của Asciminib có thể uống mà không cần thức ăn.
• Tránh ăn ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng asciminib.

Cách dùng của thuốc LuciAsc 40mg

• Dùng đường uống.

Chống chỉ định

Thuốc LuciAsc 40mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của sản phẩm
• Phụ nữ mang thai và đang cho con bú.

Tác dụng phụ

Thuốc LuciAsc 40mg khi sử dụng bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn.

Ngoài trừ tác dụng điều trị như mong muốn, trong quá trình sử dụng thuốc tuỳ theo cơ địa của từng người có thể xuất hiện một số phản ứng không mong muốn:

• Đau cơ/xương, nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt, mờ mắt, buồn nôn, nôn mửa hoặc tiêu chảy có thể xảy ra. Nếu bất kỳ tác dụng nào trong số này kéo dài hoặc trở nên tồi tệ hơn, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức.
• Những người sử dụng thuốc này có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng. Tuy nhiên, bạn đã được kê toa thuốc này vì bác sĩ đã đánh giá rằng lợi ích cho bạn lớn hơn nguy cơ tác dụng phụ. Theo dõi cẩn thận bởi bác sĩ của bạn có thể làm giảm nguy cơ của bạn.
• Thuốc này có thể làm tăng huyết áp của bạn. Kiểm tra huyết áp thường xuyên và nói với bác sĩ nếu kết quả cao. Bác sĩ có thể kiểm soát huyết áp của bạn bằng thuốc.
• Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm: dễ bầm tím / chảy máu, dấu hiệu thiếu máu (như mệt mỏi nghiêm trọng, da nhợt nhạt), dấu hiệu nhiễm trùng (như đau họng không biến mất, sốt, ớn lạnh, ho), dấu hiệu bệnh của tuyến tụy (như đau dạ dày / bụng dữ dội có thể lan ra lưng, buồn nôn / nôn mà không biến mất).
• Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ rất nghiêm trọng nào, bao gồm: các triệu chứng của cơn đau tim (như đau ngực / hàm / cánh tay trái, khó thở, đổ mồ hôi bất thường), dấu hiệu đột quỵ (như yếu một bên cơ thể, khó nói, thay đổi thị lực đột ngột, nhầm lẫn), dấu hiệu suy tim (như tăng cân đột ngột, sưng mắt cá chân/bàn chân, khó thở, mệt mỏi bất thường), nhịp tim nhanh/không đều, chóng mặt nặng, ngất xỉu, đau/sưng/ấm ở háng/bắp chân.
• Asciminib thường có thể gây phát ban thường không nghiêm trọng. Tuy nhiên, bạn có thể không thể phân biệt nó với phát ban hiếm gặp có thể là dấu hiệu của phản ứng nghiêm trọng. Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ phát ban.
• Một phản ứng dị ứng rất nghiêm trọng với thuốc này là rất hiếm. Tuy nhiên, hãy nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm: phát ban, ngứa / sưng (đặc biệt là mặt / lưỡi / cổ họng), chóng mặt nghiêm trọng, khó thở.

Tương tác với các thuốc khác

• Các chất ức chế CYP 3A4 mạnh: gây tăng cả Cmax và AUC của LuciAsc tăng nguy cơ phản ưng bất lợi  khi dùng. Cần theo dõi chặt chẽ phản ứng bất lợi khi dùng Asciminib với tổng liều 80mg/ngày cùng với các chất ức chế CYP 3A4. Tránh sử dụng liều 200mg LuciAsc hai lần ngày khi dùng với các cơ chất của CYP 3A4 vì làm tăng các phản ứng bất lợi nghiêm trọng.
• Asciminib là chất ức chế chất nền CYP2C9, nên khi dùng chung với các là chất nền CYP2C9 sẽ làm tăng phản ứng bất lợi.
• Asciminib là chất ức chế P-gp. Khi 2 chất này dùng chung se làm tăng nồng độ trong huyết tương của P-gp dẫn đến tăng phản ứng bất lợi.
• Asciminib là chất ức chế OATP1B hoặc BCRP, trewn in vitro việc sử dụng đồng thời 2 chất này làm tăng Cmax và AUC của cơ chất OATP1B hoặc BCRP,tăng các phản ứng bất lợi.

Lưu ý khi sử dụng

Thận trọng khi sử dụng thuốc LuciAsc 40mg

Thuốc LuciAsc 40mg cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân sau:

• Thuốc LuciAsc có thể gây ra giảm tế bào máu, gồm cả tiểu cầu, bạch cầu và hồng cầu, nên thường xuyên khám làm xét nghiệm máu thường xuyên, báo ngay cho bác sĩ điều trị nếu bản thân bị chảy máu bất ngờ hoặc dễ bị bầm tím, xuất hiện máu trong nước tiểu và phân.
• Có thể gây ra các vấn đề về độc tính ở tuyến tụy. Bác sĩ sẽ theo dõi các enzyme tuyến tụy, amylase và lipase trong suốt quá trình điều trị. Hãy báo cho Bác sĩ ngay lập tức nếu bạn đột ngột bị đau hoặc khó chịu ở vùng dạ dày, buồn nôn hoặc nôn.
• LuciAsc có thể gây cao huyết áp. Bác sĩ có thể kiểm tra huyết áp của bạn và điều trị bất kỳ bệnh cao huyết áp nào trong quá trình điều trị nếu cần. Hãy cho Bác sĩ biết nếu bạn bị tăng huyết áp hoặc có các triệu chứng của huyết áp cao bao gồm lú lẫn, nhức đầu, chóng mặt, đau ngực hoặc khó thở.
• Có thể gây phản ứng quá mẫn. Ngừng dùng thuốc và nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận được bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào của phản ứng dị ứng, bao gồm khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, môi hoặc lưỡi, nổi mẩn da hoặc đỏ bừng da, cảm thấy chóng mặt hoặc ngất xỉu, sốt hoặc nhịp tim nhanh.
• LuciAsc có thể gây ra các vấn đề về tim và mạch máu, bao gồm đau tim, đột quỵ, cục máu đông, tắc nghẽn động mạch, suy tim hoặc nhịp tim bất thường, một số trong đó có thể đe dọa tính mạng. Hãy báo cho Bác sĩ hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn bị khó thở, đau ngực hoặc áp lực, cảm thấy như tim đập quá nhanh, cảm thấy nhịp tim bất thường, sưng mắt cá chân hoặc bàn chân, chóng mặt, tăng cân, tê hoặc yếu ở một bên cơ thể, giảm thị lực hoặc mất thị lực, khó nói, đau ở tay, chân, lưng, cổ hoặc hàm, nhức đầu hoặc đau vùng dạ dày nghiêm trọng

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Dựa trên kết quả nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, LuciAsc (Asciminib) có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai . Không có dữ liệu về việc sử dụng LuciAsc (Asciminib) ở phụ nữ mang thai để đánh giá các rủi ro liên quan đến thuốc.
• Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật ở chuột và thỏ đang mang thai chỉ ra rằng dùng aceminid đường uống gây ra các bất thường về cấu trúc, tỷ lệ tử vong của phôi thai và các thay đổi về tăng trưởng trong quá trình hình thành cơ quan.
• Thông báo cho phụ nữ mang thai và phụ nữ về khả năng sinh sản về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

• Không có dữ liệu về sự hiện diện của LuciAsc (Asciminib) hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa.
• Do khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, phụ nữ được khuyên không nên cho con bú trong khi điều trị bằng LuciAsc (Asciminib) và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.

Khả năng sinh sản:

• Dựa trên kết quả từ các nghiên cứu trên động vật, LuciAsc (Asciminib) có thể gây hại cho phôi thai khi dùng cho phụ nữ mang thai xem. Sử dụng ở một số đối tượng nhất định.
• Xác minh tình trạng mang thai của phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng LuciAsc (Asciminib) .
• Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng LuciAsc (Asciminib) và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
• Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, LuciAsc (Asciminib) có thể làm giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Khả năng đảo ngược của tác dụng này đối với khả năng sinh sản vẫn chưa được biết.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em