Thuốc Gilternib 40mg Everest – Điều trị ung thư (90 viên)

Thành phần

Thành phần của thuốc Gilternib 40mg

• Hoạt chất: Gilteritinib 40mg

Công dụng – Chỉ định

Chỉ định của thuốc Gilternib 40mg

Thuốc Gilternib 40mg chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc khó chữa với đột biến FLT3.

Liều dùng – Cách dùng

Liều dùng của thuốc Gilternib 40mg

• Liều khởi đầu khuyến nghị là 120mg (3 viên Gilternib 40mg), 1 lần/ngày.
• Trường hợp không đáp ứng sau 4 tuần điều trị, bệnh nhân dung nạp hoặc đảm bảo lâm sàng có thể tăng lên 200mg (5 viên Gilternib 40mg), 1 lần/ngày.
• Theo dõi điều trị: ECG, sinh hóa máu creatine phosphokinase để cân nhắc giảm liều hay dừng thuốc nếu xảy ra độc tính.
• Thời gian điều trị: đến khi bệnh nhân không còn thu lại lợi ích lâm sàng từ Gilternib 40mg hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Đáp ứng có thể bị trì hoãn, liều kê đơn có thể cân nhắc lên tới 6 tháng để có thời gian cho đáp ứng điều trị.
• Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan, suy thận nhẹ đến trung bình. Không khuyến nghị cho bệnh nhân suy gan, suy thận nặng do dữ liệu lâm sàng hạn chế ở các đối tượng này.

Cách dùng của thuốc Gilternib 40mg

• Thuốc dùng đường uống.

Chống chỉ định

• Người mẫn cảm với thành phần của thuốc.

Tác dụng phụ

• Buồn nôn, nôn
• Tiêu chảy
• Huyết áp thấp
• Đau cơ hoặc khớp
• Đau hoặc lở loét ở miệng
• Ho, khó thở
• Chóng mặt
• Táo bón

Tương tác với các thuốc khác

• Với các chất cảm ứng CYP3A/P-gp: ví dụ như Phenytoin, rifampicin… cần tránh do chúng làm giảm nồng độ gilteritinib trong huyết tương.
• Với các chất ức chế CYP3A/P-gp: như Itraconazole, clarithromycin…có thể làm tăng nồng độ và phơi nhiễm với gilteritinib trong huyết tương.
• Gilteritinib làm giảm tác dụng của chất nhắm vào thụ thể 5HT2B hay thụ thể sigma không đặc hiệu

Lưu ý khi sử dụng

• Gilteritinib có liên quan đến hội chứng biệt hóa, gây tăng sinh và biệt hóa nhanh chóng các tế bào tủy, có thể gây đe dọa tính mạng. Điều trị bằng corticosteroid, theo dõi lâm sàng và cân nhắc dừng thuốc.
• Có báo cáo về hội chứng bệnh não sau hồi phục, là một rối loạn thần kinh hiếm gặp, gây co giật, đau đầu, rối loạn thị giác, có thể kèm theo tăng huyết áp và thay đổi trạng thái tinh thần.
• Gilteritinib có liên quan đến gây kéo dài khoảng QT, cần theo dõi ECG trước và định kỳ trong điều trị. Đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử tim mạch liên quan, hoặc hạ Kali, Magie máu.
• Có báo cáo về tình trạng viêm tụy, cần theo dõi các dấu hiệu khi điều trị. Nên ngừng Gilternib 40mg và có thể dùng lại với liều giảm khi các triệu chứng viêm tụy đã khỏi.
• Cẩn trọng nguy cơ tương tác thuốc với các chất gây cảm ứng hay ức chế CYP3A4. Trường hợp không có thay thế thỏa đáng cần theo dõi chặt trong quá trình điều trị.

Phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Mặc dù có rất ít dữ liệu, nghiên cứu trên chuột cho thấy gilteritinib gây ức chế sự phát triển phôi thai. Gilternib 40mg không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai, đồng thời cần tránh thai sau khi điều trị với cả nam và nữ.
• Không rõ gilteritinib và chất chuyển hóa có bài tiết qua sữa mẹ không. Không thể loại trừ nguy cơ do dữ liệu cho thấy nó bài tiết qua sữa động vật. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị và ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng Gilternib 40mg.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Gilteritinib có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do gây chóng mặt.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em